¿Qué Debe Saber Sobre Novavax?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para usar una cuarta vacuna para prevenir el COVID-19, Vacuna con adyuvante de Novavax. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) apoyaron la EUA de la FDA al recomendar el uso de Novavax. La autorización de la vacuna aumenta las opciones que tienen las personas al recibir sus vacunas iniciales o de refuerzo. Sin embargo, es posible que usted tenga preguntas sobre Novavax y si es adecuada para usted.

A fin de ayudarle a examinar el progreso y la disponibilidad de vacunas para COVID-19, analizaremos algunas preguntas que quizá tenga sobre la vacuna con adyuvante de Novavax.

¿Por qué Novavax está autorizada pero no aprobada por la FDA?

Novavax tenía un contrato con el gobierno federal cuando comenzó la Operación Warp Speed. Sin embargo, problemas de fabricación hicieron que la autorización de uso de emergencia se hiciera más lenta. Desde entonces, los fabricantes de Novavax han hecho ensayos clínicos de etapas I/II satisfactorios.

Los resultados de un ensayo publicado y revisado por colegas determinaron que la vacuna primaria de Novavax era más de un 90 % efectiva contra el COVID-19 sintomática y 100 % efectiva contra la enfermedad severa y la muerte. Se siguen haciendo pruebas para determinar cuánto de efectiva es contra diversas variantes de COVID-19.

Novavax todavía está realizando ensayos clínicos de etapa III. Sin embargo, con base en los resultados de ensayos clínicos de etapas I/II, la Unión Europea y los Estados Unidos han autorizado el uso de Novavax para las vacunas iniciales y de refuerzo.

¿Qué vacunas para COVID-19 están aprobadas por la FDA?

La FDA ha aprobado las vacunas de Pfizer - BioNTech y Moderna contra COVID-19 para prevenir el COVID-19. Ambas vacunas son seguras y efectivas. Además, las vacunas están aprobadas como refuerzos y pueden "mezclarse y combinarse". Mezclar y combinar significa que se pueden recibir las vacunas de Pfizer o de Moderna como vacunas iniciales y recibir la otra como refuerzo. Este método es tan efectivo para prevenir o reducir los efectos del COVID-19 como tener la misma vacuna como inicial y de refuerzo.

La FDA autorizó la vacuna de Johnson & Johnson para COVID-19. Quizá se pregunte si puede recibir la vacuna de Johnson & Johnson en cambio. Debido a reacciones adversas, la FDA ha limitado el uso de la vacuna a los siguientes casos:

• Personas que no pueden recibir la vacuna de Pfizer o de Moderna (respuesta severa a una dosis de vacuna ARNm) o que son alérgicas a uno de los ingredientes que se encuentran en la vacuna de Pfizer o de Moderna)
• No se quieren vacunar a menos que reciban la vacuna de Johnson & Johnson
• Quieren la vacuna de Johnson & Johnson a pesar de las preocupaciones de salud asociadas con ella

¿Cuáles son las diferencias entre las vacunas autorizadas o aprobadas?

Vacunas ARNm

Las vacunas de Pfizer BioNTech y de Moderna son ARN mensajero (ARNm), un ARN monocatenario (que existía antes del ADN) involucrado en la síntesis de proteína. El ARNm transporta información de proteína del núcleo de ADN al citoplasma. Una vez allí, el ARNm es leído y traducido. Por lo tanto, aunque el ARNm involucra al ADN, no lo modifica.