¿Qué Debe Saber Sobre Novavax?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para usar una cuarta vacuna para prevenir el COVID-19, Vacuna con adyuvante de Novavax. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) apoyaron la EUA de la FDA al recomendar el uso de Novavax. La autorización de la vacuna aumenta las opciones que tienen las personas al recibir sus vacunas iniciales o de refuerzo. Sin embargo, es posible que usted tenga preguntas sobre Novavax y si es adecuada para usted.
A fin de ayudarle a examinar el progreso y la disponibilidad de vacunas para COVID-19, analizaremos algunas preguntas que quizá tenga sobre la vacuna con adyuvante de Novavax.
¿Por qué Novavax está autorizada pero no aprobada por la FDA?
Novavax tenía un contrato con el gobierno federal cuando comenzó la Operación Warp Speed. Sin embargo, problemas de fabricación hicieron que la autorización de uso de emergencia se hiciera más lenta. Desde entonces, los fabricantes de Novavax han hecho ensayos clínicos de etapas I/II satisfactorios.
Los resultados de un ensayo publicado y revisado por colegas determinaron que la vacuna primaria de Novavax era más de un 90 % efectiva contra el COVID-19 sintomática y 100 % efectiva contra la enfermedad severa y la muerte. Se siguen haciendo pruebas para determinar cuánto de efectiva es contra diversas variantes de COVID-19.
Novavax todavía está realizando ensayos clínicos de etapa III. Sin embargo, con base en los resultados de ensayos clínicos de etapas I/II, la Unión Europea y los Estados Unidos han autorizado el uso de Novavax para las vacunas iniciales y de refuerzo.
¿Qué vacunas para COVID-19 están aprobadas por la FDA?
La FDA ha aprobado las vacunas de Pfizer - BioNTech y Moderna contra COVID-19 para prevenir el COVID-19. Ambas vacunas son seguras y efectivas. Además, las vacunas están aprobadas como refuerzos y pueden "mezclarse y combinarse". Mezclar y combinar significa que se pueden recibir las vacunas de Pfizer o de Moderna como vacunas iniciales y recibir la otra como refuerzo. Este método es tan efectivo para prevenir o reducir los efectos del COVID-19 como tener la misma vacuna como inicial y de refuerzo.
La FDA autorizó la vacuna de Johnson & Johnson para COVID-19. Quizá se pregunte si puede recibir la vacuna de Johnson & Johnson en cambio. Debido a reacciones adversas, la FDA ha limitado el uso de la vacuna a los siguientes casos:
- Personas que no pueden recibir la vacuna de Pfizer o de Moderna (respuesta severa a una dosis de vacuna ARNm) o que son alérgicas a uno de los ingredientes que se encuentran en la vacuna de Pfizer o de Moderna)
- No se quieren vacunar a menos que reciban la vacuna de Johnson & Johnson
- Quieren la vacuna de Johnson & Johnson a pesar de las preocupaciones de salud asociadas con ella
¿Cuáles son las diferencias entre las vacunas autorizadas o aprobadas?
Vacunas ARNm
Las vacunas de Pfizer BioNTech y de Moderna son ARN mensajero (ARNm), un ARN monocatenario (que existía antes del ADN) involucrado en la síntesis de proteína. El ARNm transporta información de proteína del núcleo de ADN al citoplasma. Una vez allí, el ARNm es leído y traducido. Por lo tanto, aunque el ARNm involucra al ADN, no lo modifica.
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Vector viral
La vacuna de Johnson & Johnson contra COVID-19 es una vacuna de vector viral. Las vacunas de vector viral usan una versión modificada de distintos virus para proporcionarle información a las células.
Vacunas con subunidades de proteínas
Novavax es una vacuna con subunidades de proteínas. Tiene trozos de proteína espícula de
SARS-CoV-2 (COVID-19) en la vacuna. Esas proteínas espículas (producidas en células de insectos) son esenciales porque otro ingrediente de Novavax, adyuvante Matriz-M (extractos de saponina del árbol de corteza de jabón), ayuda al sistema inmune a responder a la proteína espícula en el futuro. El sistema inmunológico aprende a responder a la proteína espícula, lo que significa que puede reaccionar al virus de proteína espícula del COVID-19 y proteger contra el COVID-19.
¿Cómo puede usarse Novavax?
La FDA autorizó Novavax
- Como vacuna primaria de dos dosis para personas de 12 años de edad y más
- Una dosis de refuerzo seis meses después de que una persona completó sus aplicaciones de vacunas primarias con una vacuna aprobada o autorizada para COVID-19
- Personas de 18 años de edad y más para quienes una vacuna de refuerzo ARNm bivalente contra COVID-19 autorizada por la FDA no es accesible o clínicamente apropiada.
- Las personas de 18 años de edad y más pueden elegir recibir la vacuna Novavax (con adyuvante) contra COVID-19 porque no recibirían una dosis de refuerzo de una vacuna contra COVID-19.
¿Cuáles son las ventajas de Novavax?
Novavax se parece más a una vacuna tradicional (para viruela, varicela, gripe) porque usa trozos del virus para ayudar a fortalecer la inmunidad.
- Algunas personas pueden sentirse más cómodas con el uso de dosis pequeñas del virus en lugar de vacunas ARNm o de vector viral.
- Otro aspecto de Novavax que la hace una opción viable para muchas personas es que puede ser usada por quienes puedan tener (o haber tenido) reacciones alérgicas a las otras vacunas.
- Novavax es más fácil de enviar y almacenar porque no necesita estar refrigerada.
Como con otras vacunas, hay efectos secundarios. Sin embargo, los efectos secundarios de Novavax son leves, comunes y pueden presentarse dentro de la semana de haber recibido la vacuna.
Una de cada 40.000 personas puede presentar miocarditis después de recibir Novavax. Sin embargo, es raro y comúnmente desaparece sola.
¿Dónde puedo recibir la vacuna de Novavax?
Para mantenerse actualizado sobre la disponibilidad de Novavax, consulte: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/reporting/vaccinefinder/about.html.
El agregado de la vacuna con adyuvante de Novavax para COVID-19 aumenta sus opciones si no ha recibido una serie primaria o una vacuna de refuerzo para el COVID-19. Además, como usa la misma tecnología que las vacunas tradicionales, puede aliviar preocupaciones sobre la tecnología más nueva. También, como es una alternativa para personas con alergia o que han tenido una reacción alérgica a uno de los ingredientes de las vacunas de Pfizer-BioNTech o de Moderna, es una opción viable.
Puede conversar con su doctor sobre Novavax y decidir si es adecuada para usted.
Christina Sisti, DPS, MPH, MS es bioeticista y defensora de políticas de atención médica. Trabaja para generar consciencia y mejorar la política de atención médica para quienes sufren problemas de salud a largo plazo.